国内首款针对三高慢病人群数字疗法获批妙健康又拿下一证

妙健康在数字疗法上又迈出一步。

近日，作为国内首家加入国际数字疗法联盟的中国企业，妙健康旗下针对三高慢病人群的数字疗法产品——MIAOHEALTH-DTx1获批，拿到注册证书。

数字疗法从2021年迎来爆发之后，逐渐从边缘走向主流。随着资本的不断涌入，相关技术也在迅速发展。据动脉网《中国数字疗法白皮书2.0》显示，截至 2021 年 9 月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品超过 17 款，以治疗视觉类、认知功能治疗类产品为主。此次妙健康获得审批的数字疗法产品，也是中国第一个针对三高人群的数字疗法，进一步加快了数字疗法在慢性病领域的落地应用。

一、国内第一款针对三高人群的数字疗法

近年来，肥胖、高血压、糖尿病、高血脂患者人数逐年增加，同时合并上述疾病中的两、三项，甚至四项的人在临床频频出现，其被称为代谢综合征（MS）。中国代谢综合征的患病率持续上升。一项2014—2017年的MS流行病学调查报告显示，我国居民患有代谢症候群的比例为21.90%（男21.3％，女21％），随年龄上升逐渐增加；根据上海市内分泌代谢病研究所与中国疾病预防控制中心报告，中国成人中代谢综合征患病率已达33.9%，即每3人就有1人患有MS，按照这个比率估计我国有4.5亿人为MS患者，这意味着市场需求巨大。

大量医学研究证明，高血压、糖尿病、脂肪肝、肥胖、心血管病等慢性疾病与患者的生活行为方式有强相关性，这些疾病只是单纯依靠药物来控制，而要在改变和避免患者不良生活行为方式的基础上，再服用药物治疗，才能取得最佳的效果。

妙健康的数字疗法慢病干预系统则是在循证医学的基础上，通过数据采集、疾病风险预测分析、健康干预、提高用药依从性，从而科学、有效帮助患病人群获得较高的生活质量。

据了解，妙健康MIAOHEALTH-DTx1的主动健康干预技术主要针对慢性病领域:糖尿病、高血压、医学肥胖、睡眠心理等。这一生理参数管理与分析软件可与医疗器械配合使用，为目标人群提供慢病管理服务。

产品上，分为患者端和医生端，医生端基于循证医学、诊断、回访、风险评估管理，进行干预。通过对指定医疗器械采集的体征数据（如血压、血糖等）进行分析，并基于中国2型糖尿病防治指南（2017年版）和中国高血压基层管理指南，对患者的血糖、血压等数据分别给出判定。一旦出现异常，数字疗法将提示相关医务人员，并由其回访患者，进行进一步的判断或指导。患者端以数据的采集、存储、传输、分析、评估、提醒、建议及跟踪为主。金时族

此外，产品还包含了主动干预的健康管理任务。该功能根据用户健康档案生成相应的慢病健康管理计划，并按日分配给用户。用户需要按时完成每日任务，可获得设定的健康行为（HBI）分值。为了提高用户依从性，慢病健康管理任务采用一对一专属客服督导的形式。

二、数字疗法的多场景应用

随着数字疗法逐渐被医疗界接受，其应用场景也越来越广泛。目前来看，数字疗法商业化主要包括消费者、医院、保险、政府、药企等。

在场景应用上，妙健康主要将该数字疗法落地到保险商业场景和社区企业慢病管理上。以保险场景为例，妙健康的数字疗法在前期检测、评估、干预的基础上，沉淀了有价值的数据，对于未来保单及医保控费都会起到非常积极的作用。具体来看，一方面，对用户的健康风险通过量化进行分层，再给用户提出个性的数字化健康计划，包含日常的生活方式干预和就医指导，把数字疗法服务提供给保险公司，实现高频度用户交互和控费；另一方面真正提升了用户的健康管理水平。

数字疗法的出现，使得院内和院外干预手段紧密联结起来。通过设立生活方式数字疗法，可以从治疗、用药扩展到对患者生活行为方式的干预。基于此，妙健康将健康管理的应用场景由院外深入院内，和国内一流医院合作，共同探索三高共管数字化级健康管理服务路径，建立以数字化管理适宜技术为媒介的新型健康管理模式，以及构建链接医院-社区-家庭个人的健康管理服务模式。

另一方面，基于数字疗法在内的数字化健康管理技术，妙健康帮助地方政府在健康城市建设上发挥作用。在邢台市政府的指导下，妙健康旗下加拿大健康管理中心通过与当地社区、保险机构通力合作，打造出一个集科学运动、慢病管理、康复干预、健康新零售等为一体的区域化健康管理新模式，为当地居民提供科学有效的慢病健康管理服务，对于帮助政府建立多层次、高效能的区域健管体系具有重要意义。

妙健康相关负责人表示，针对三高人群的MIAOHEALTH-DTx1数字疗法的落地应用，只是妙健康迈出的第一步。未来，在近1亿服务用户健康数据的基础上，妙健康进一步针对专病专治，将加深加拿大健康管理中心、加拿大慢病创新研究院以及国内一流医院专家的技术交流，摸索多元化的数字疗法健康管理路径和方案。