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德琪医药应邀出席第40届摩根大通年度健康医疗大会并发表演讲

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公司建立了一条以肿瘤治疗为重心,15款可协同作用的丰富创新产品管线,其中10个为全球权益品种。

同类首款及唯一产品希维奥®(塞利尼索)已于2021年在中国大陆和韩国金时族jinshizu.com优先获批上市,澳大利亚、新加坡和中国香港等多个市场也预期将于2022年陆续获批上市,商业化将是德琪医药2022年发展的核心重点之一。

致力于研发和商业化同类首款及同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)于美国东部时间2022年1月10日周一下午4:30亮相第40届摩根大通年度健康医疗大会。会上,德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士就公司战略、管线进展及未来规划发表演讲,随着塞利尼索在中国大陆获批并即将开始商业化销售及多款全球权金时族jinshizu.com益产品进入临床阶段,德琪医药将步入企业及管线的高速发展阶段。

2021年12月,德琪医药塞利尼索获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。塞利尼索是德琪医药在全球范围内首个商业化上市的产品,其在中国大陆市场获批上市标志着德琪医药已经成功转型为一家具有商业化能力的生物医药公司,商业化将是德琪医药2022年发展的核心重点之一。此外,澳大利亚、新加坡和中国香港等多个市场也预期将于2022年陆续获批上市,预示着公司离实现“为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法”的愿景更进一步。

同时,公司回顾了ATG-008 (Onatasertib, MTORC1/2抑制剂)针对联合PD-1单抗的I/II期TORCH-2剂量探索研究的数据。最新数据显示,20例疗效可评估的患者中1例达到CR,5例达到PR(ORR=30%),9例达到SD(DCR=75%)。尤其值得一提的是,在5例疗效可评估的宫颈癌患者中,1例达到CR,3例达到PR(全部经过确认)。金时族jinshizu.com这些积极的初步数据支持对该联合疗法的进一步探索。德琪医药表示,公司将尽快推进该项研究并探索快速的审批路径。

此外,德琪医药对其临床开发管线中的靶向药物和创新免疫治疗药物进行了详细的介绍。公司在活动中着重介绍的临床品种包括:

ATG-017(ERK1/2抑制剂):德琪医药介绍了这个具有同类最佳潜力的品种,该品种还与免疫检查点抑制剂和其它靶向RAS/MAPK通路的抑制剂具有很高的联用潜力,目前公司已同百时美施贵宝达成临床合作协议,将共同开展一项ATG-017联合 PD-1检查点抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的开放性1/2期临床研究。同时,公司在澳大利亚开展的I期ERASER剂量爬坡研究已进入剂量爬坡阶段。

ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体):数据显示了该品种在PD-1/PD-L1耐药治疗后复发的活体模型中具有活性,且未显示肝毒性。公司正在澳大利亚开展一项针对ATG-101金时族jinshizu.com用于治疗实体瘤和恶性血液肿瘤的I期多中心剂量爬坡研究,首例患者已在澳大利亚完成给药。此外,该项研究的IND已在美国获得批准,并在中国大陆正式申报。

ATG-037 (口服CD73小分子抑制剂):可逆转由腺苷介导的免疫抑制:会议上,公司回顾了多项比较小分子药物和基准单抗药物的研究。临床前研究显示,ATG-037可扭转肿瘤微环境中CD8+T细胞缺乏的情况,并具有单药活性和在联合疗法中增强其它药物疗效的能力。德琪医药表示,公司已于2021年年底在澳大利亚完成试验计划的递交,以推进关于该药物的单药和联合疗法研究。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“很荣幸能够出席第40届摩根大通医疗大会,与世界各地数千名投资者分享德琪的近况。凭借德琪团队的高效执行力,我们的核心产品塞利尼索已于2021年在中国大陆和韩国优先获批上市。2022年,我们将乘势而上,全力推进塞利尼索在亚太地区的上市销售。同时,我们也将小步快跑,稳健快速的加大自主研发的力度以推进全球权益项目的早期及临床进程,以高效的“德琪速度”为全球患者带去治疗希望。”

关于德琪医药

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动的生物制药领先企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来,德琪医药通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前,德琪医药拥有15款在研产品,其中 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益,10款产品具有全球权益。德琪医药已在美国及多个亚太市场获得20个临床批件(IND),并递交了6个新药上市申请(NDA),其中塞利尼索已获得中国、韩国新药上市申请的获批。德琪医药将以“医者无疆,创新永续”为愿景,专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。

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