我国原创药企获数亿元融资推进新一代脑部疾病治疗药物研发

科技日报记者 陈曦

近日，天津尚德药缘科技股份有限公司（以下简称尚德药缘，英文Accendatech）宣布完成C轮数亿元融资，融资资金主要用于ACT001、ACT004等管线临床试验项目推进、人才引进、药物上市准备等有关工作。ACT001是由南开大学化学院陈悦教授课题组发现，由尚德药缘开发的抗脑瘤原创候选新药，目前已先后获得美国孤儿药资格、欧盟孤儿药资格与美国儿童罕见病资格。

在全球上市与开展临床试验的药物品种中，ACT001是唯一一个能够进入脑部的免疫调节剂。免疫调节剂（如来那度胺）往往广泛用于癌症、炎症、纤维化的治疗，而ACT001也在开展如下适应症的临床试验：复发胶质母细胞瘤、儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤、联合放疗治疗癌症脑转移瘤、视神经脊髓炎与肺纤维化。

ACT001继2021年获得美国FDA授予的儿童罕见病资格以后，这也是国内创新药企业取得FDA第一个儿童罕见病认定的药物。今年3月份获得了美国治疗DIPG(儿童弥漫性内生性型脑桥胶质瘤)二期关键性临床试验批件，并且中国的二期临床试验也开始在天津肿瘤医院招募DIPG患者，中国患儿也可以开始服用新的无辅料水溶性胶囊了。尚德药缘CEO陈悦透露，ACT001联合放疗治疗癌症脑转移的临床1b/2a期试验结果，已经被ASCO收录，未来将公布。

自ACT001药物治疗DIPG的临床试验结果以报告形式公布于2021年6月的SNO会议以后，尚德药缘收到来自全球包括中国香港、美国加州与犹他州、以色列、加拿大、爱尔兰与冰岛等十多个发达国家与地区医院的同情赠药或单一患者临床试验的咨询。到目前为止，部分医院已经通过了当地政府药监局的批准，顺利获得了无偿赠送的ACT001临床试验性药品。虽然以上的用药结果无法用于上市申报，我们依然非常乐意地为全球不幸患DIPG的孩子，贡献我们最大的努力。陈悦说。

尚德药缘联合创始人、公司COO郝曼淋表示：目前中国创新药市场正在回归临床价值，资本市场也在回调。受复杂的国际形势和频发的国内疫情影响，近半年生物医药的投融资节奏放缓。尚德药缘的机会来自其十多年来从未动摇的坚持，针对全球最迫切的临床需求，研发全球创新、竞争很小，具有中国特色的新药。

据介绍，本轮融资由国中资本领投，广东恒健资产公司联合韶关政府投资平台、东阳光集团、安徽创谷资本等机构跟投。