攻克老年痴呆症迈出关键一步
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2018-07-19 07:48:09
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上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV—971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。
GV—971的临床3期试验,旨在评估GV—971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者的有效性和安全性。结果显示,GV—971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。
该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物,GV—971能够多位点、多片段、多状态地捕获淀粉样蛋白(A),抑制A纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现,GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。
GV—971新颖的作用模式与独特的多靶作用特征,为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径,并有望引领糖类药物研发新的浪潮。据悉,上海绿谷制药将按照流程,于年内向国家药品监督管理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。 据新华社。
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